习近平总书记对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示 强调要

一查到底 严肃问责 始终把人民群众的身体健康放在首位 坚决守住安全底线

自7月15日国家药品监督管理局发出《国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告（2018年第60号）》公告，长生生物接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”，舆论瞬间一片哗然。近日，一篇名为《疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏，问题疫苗事件进一步发酵，引起社会强烈关注，也引发公众对疫苗安全的焦虑。

7月23日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出，长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。要及时公布调查进展，切实回应群众关切。习近平强调，确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责，要始终把人民群众的身体健康放在首位，以猛药去疴、刮骨疗毒的决心，完善我国疫苗管理体制，坚决守住安全底线，全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。

采写：本报记者 胡媛媛 实习记者 杨怡镔

官方回应：广东无采购涉事疫苗，孩子可放心接种   

涉事的两种问题疫苗是否销往广东，是广东家长们最为关心的问题。就家长关心的广东省目前有关疫苗的情况，广东省疾病预防控制中心经核查回应，广东并未采购国家食药监早前通报长春长生公司涉事批次的百白破疫苗（批号20160514-01）；而早前通报的狂犬疫苗并未出厂上市，因此广东省亦无该公司涉事批次的狂犬疫苗。

广东省疾控中心还表示，2018年是全国免疫规划40周年。经过40年不懈努力，多个疾病预防领域取得显著成效——有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病；2000年，我国通过无脊灰的证实；5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同时，疫苗生产工艺得到国家有关部门的严格管理。多年实践证明，国产疫苗安全、有效。

省疾控中心专家强调，接种疫苗仍然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段，也是每个孩子享有的权利，希望广大市民能以科学的态度看待疫苗，按时带孩子进行免疫接种。绝不可为了避免接种到问题疫苗就拒绝接种疫苗。

专家提醒：效价不合规不等于对人体有害

长春长生此次涉事的百白破疫苗被指“效价不达标”，关于接种后的有效问题和安全问题，广东省疾控中心表示，疫苗效价不符合标准不等于疫苗存在安全问题。疫苗效价与安全性是两个不同概念，效价不符合规定并不等于接种后会对人体有害。

中国疾控中心流行病学首席专家曾光解释, “问题疫苗”的“效价测定”项不符合规定,是指疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的有效性不够,可能会影响保护效果。因此孩子接种了涉事疫苗的家长也不要惊慌，这批疫苗，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病，对人体的安全没有影响。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，通过接受专业评估判断是否要继续补种。曾光建议,“家长们不要盲目给孩子补种百白破疫苗,还没有接种的也最好不要轻易拒绝给孩子接种,毕竟,疫苗对于防御疾病的作用是有目共睹的。”

涉事企业停产 涉案人员已被依法审查

7月23日，国家主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示，强调要一查到底严肃问责，始终把人民群众的身体健康放在首位，坚决守住安全底线。国务院总理李克强作出批示，要求国务院立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。

根据习近平指示和李克强要求，国务院建立专门工作机制，并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书，停止该企业狂犬病疫苗生产及销售，暂停该企业所有产品批签发。

据新华社报道，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查，将主要涉案人员公司董事长高某芳（女）和4名公司高管带至公安机关依法审查。目前案件相关工作正在抓紧进行中。

权威答疑

1、事件相关的百白破疫苗有何问题？

百白破疫苗的主要问题是：效价指标不合格。带来的后果是，可能影响免疫保护效果，导致无法预防对应的疾病，但对人体没有危害。

2、接种问题疫苗后，有无后遗症？

实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的24～48小时内；后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

3、如何确认是否接种不合格疫苗？

家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，对比疫苗生产企业和批号，也可以咨询当时的接种单位。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。

4、我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的，需要补种吗？

暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题，建议大家保持关注。疫苗补种存在一定风险，不要盲目补种。

5、孩子还没接种百白破疫苗，能打吗？

能打，必须打。百白破疫苗能有效预防三种危重疾病，对于6岁以下的婴幼儿，这三种病杀伤力都很强，必须及时接种疫苗。目前出事的批次只有长春长生和武汉生物的两个批次，其他批次暂无问题。涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，家长并不必太过担心。

如果家长实在有疑虑，可以优先接种联合疫苗，或者选择其他更加有信誉企业生产的疫苗。

6、为了防止接种到问题疫苗，我可以不给孩子打疫苗吗？

千万不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题，而“因噎废食”，这样伤害的是孩子的健康。

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高接种率。国家药监局的监测数据显示，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99. 6%，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳，二类疫苗所预防的水痘，这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。所以，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段，我们仍然应该坚持打疫苗。

7、疫苗上市前不是每一批都检测吗？

是的，在疫苗生产环节，食药监部门不仅对产品是否合格进行检验，同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。疫苗上市前，每一批都检验，但不是每一支都检验，也就是抽检，也并非全项目（所有指标）检测。而在疫苗上市后，依然会持续进行抽检。理论上说，只要上市使用的疫苗，每一批均通过国家食药监总局中国食品药品检定研究院的检定和审批，效价达到相关标准。

8、进口疫苗一定好吗？

我国计划免疫工作主要依靠的是国产疫苗。不用迷信进口疫苗，也不用因为此次事件再去专门接种某些进口疫苗。国产和进口的同种疫苗，在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。国产疫苗已得到WHO认可，并走出国门，出口国外。

而部分进口品牌疫苗的持续断货，也是因为其厂家擅自更换某些成分供应商，导致效价不合格，达不到国家标准，被国家食药监停止供应。之前部分进口品牌的乙肝疫苗、狂犬病疫苗也有类似问题而一直未进入大陆使用。

南方都市报报道，从2017年的情况看，在批签发环节发现的问题中，进口疫苗比国产疫苗的问题要多。2017年有2批国产疫苗和14批进口疫苗不符合规定，不合格批次多于2016年，主要是进口疫苗不合格批次增多所致。