日前，葛兰素史克预防宫颈癌疫苗终于在中国内地获得了上市许可。数据显示，宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，可以说最需要宫颈癌疫苗的中国内地却比全球其他国家地区晚了近10年才有了首支疫苗，人们不禁要问，这10年到底怎么了？与此同时，近日不少城市传出疫苗断货缺货的消息，让不少人产生忧虑。疫苗究竟因为什么而缺货呢？

本报记者 何伟正

现象：广州市民热衷到港澳打疫苗

近年，“到香港或澳门打宫颈癌疫苗”在内地众多城市成为一种潮流，80后青年卢珊就是其中一位到香港接种宫颈癌疫苗的内地居民。

“当时给我的报价是一针一次1500港币，三针一共是4500港币。”卢珊表示，她身边一位亲戚就查出了宫颈癌，所以在目睹了其病症后，她果断决定到香港去注射预防宫颈癌的疫苗。

“许多人以为打了宫颈癌疫苗就能排除患上宫颈癌的风险，但在打针前主治医生告知我，疫苗的预防覆盖效果只有75%，打完疫苗还需定期做宫颈癌筛查，而且疫苗注射的年龄是有规定的。”卢珊称，为求一份安全感，她还是接受了注射。

“宫颈癌疫苗，其实更准确的说法是HPV 疫苗，这是一种预防型疫苗，而不是治疗型疫苗。接种疫苗以后，获得对HPV 的保护性抗体，预防了HPV 感染，就等同于预防了宫颈癌的发生。”免疫学博士石鹏表示，“不过，HPV病毒有100多种亚型，与宫颈癌相关的高危亚型有10多种，而疫苗针对的只是其中的某几种。至于其他类型的肿瘤，如果不是由病毒或细菌引起的，很难通过简单的疫苗的方式进行预防。”石鹏说。

追问：宫颈癌疫苗并没有“迟到”

对于宫颈癌疫苗的副作用，保健科医师刘慧权告诉记者：“在英国800多万个接种者中，有8000多个出现副作用的个案；在日本，7万多个接种者中，亦出现了2000多宗副作用个案。”

“其实，对于疫苗副作用的检测，很难完全界定是否是由单一疫苗反应引起的。因为疫苗测试志愿者的征集是随机的，都是普通人。在官方数据中，迄今为止，日本出现的问题没有任何证据说明是由HPV疫苗引起的。”被问及有关副作用的问题，石鹏解释称。

“在民间还有很多在质疑欧美研发的疫苗是否同样适用于亚洲人。在中国，疫苗效力的验证就是通过观察中国志愿者的发病率。普通人的发病风险与这些试验者的发病风险间的差距，就是疫苗的保护作用。”石鹏表示，以刚刚宣布进入中国的二价HPV疫苗希瑞适来看，这组疫苗能获批证明至少展开了不低于6000人的试验，甚至基数更大。“如果因为亚洲人群导致差异，获批是根本不可能的。”

“如果是流感疫苗，一两个季度就能计算出流感发病率，但癌变却是一个相对漫长的过程，将癌变作为观测指标，必然降低疫苗试验审批效率。”中华医药协会理事林天民称，根据现行《药品注册管理办法》，进口疫苗被批准在国内上市以前，必须开展临床试验。临床试验结束后，由CFDA药品评审中心组织专家进行评审，符合规定者才能取得《进口药品注册证》，之后才可以进口。

据悉，疫苗因为其特殊属性及试验周期长等特性，一般都要等1到5年不等，此次宫颈癌疫苗则走过了更漫长的试验期——整整10年。林天民认为，一些媒体对于疫苗的审批给了“迟到”二字评价，但要知道，疫苗事关公共卫生与安全的全局，审批流程自然要保持必要的严谨与审慎，甚至比常规药品更为严格。

澄清：二价疫苗已被淘汰纯属误导

就在国内首支宫颈癌疫苗上市消息传出不久之后，一则"这个中国花了10年批准的防癌疫苗是被淘汰的版本”消息在网上广为流传。

按照上述文章观点，目前国内上市的宫颈癌疫苗以及临床试验中的国产宫颈癌疫苗都系二价疫苗，文章认为，“中国人群中感染率最高的HPV型号是16、52和58”，二价疫苗主要针对16型和18型，并不能满足目前病毒预防的主要需求，同时文章进一步指出，后两种病毒只有最新的九价疫苗才能够抵御。

对此，厦门大学公共卫生学院副院长张军教授早前对媒体表示，上述说法有断章取义之嫌疑，“HPV型号中，16型和18型被发现是发展为宫颈癌致病率最高的两种病毒，因而2价疫苗也是最基础的防治疫苗。”

据中国多中心流行病学研究相关数据显示，中国人群16型HPV病毒感染率达76.7%，18型HPV病毒感染率达7.8%，而52、58型HPV病毒均是2.2%。专家认为，二价宫颈癌疫苗对国内人群的预防率更高，达到84.5%，高于全球平均值。值得一提的是，即使是目前被认为是最新的9价疫苗也只能涵盖9种高危型HPV病毒亚型。

链接：二类疫苗短缺只是暂时性

近日有不少家长反映到医院想帮孩子打二类疫苗时，有医生告诉称目前暂时“缺货”。省疾控负责人指出，第二类疫苗的短缺也只是暂时性的，目前广东有关部门已启动省级公共资源交易平台搭建工作，搭建完成后就能按照国家新规正常供货。

据悉，“缺货”原因在于山东非法疫苗案发生后，4月中旬，《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》出台，其中提到，“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，再供应给本行政区域的接种单位”。“二类疫苗的流通渠道发生了变化，必须纳入疾控统一采购，加强了对二类疫苗的控制，但同时这直接导致疫苗批发企业的供货渠道变窄，疫苗进入市场速度也变缓。”一位在疾控中心从事预防接种管理工作十余年的免疫规划专业医师分析说。

知多D：二类疫苗

与纳入国家免疫规划范围内的免费一类疫苗不同，二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。